6月12日-15日,湖北省食品藥品監督管理局檢查組一行到武漢華龍生物制藥有限公司進行GMP跟蹤檢查。公司領導對此高度重視,呂董事長熱情地接待了檢查組成員。
檢查期間,公司積極配合檢查組開展各項檢查工作。本次跟蹤檢查的對象為骨肽注射液、聚明膠肽注射液,重點圍繞骨肽注射液、聚明膠肽注射液、注射用胸腺五肽的生產及質量情況,從物料系統、生產系統、質量控制與質量保證系統,對數據可靠性、計算機化系統、確認與驗證附錄執行情況、上次GMP檢查存在缺陷的整改情況等方面開展檢查。
針對檢查中發現的問題,公司組織成立了整改小組,認真進行了分析研究,查找原因,制定了相應的解決措施和方案,并按照偏差處理程序、糾正和預防程序及時迅速地組織開展整改糾偏,并在人員培訓與考核、生產管理、質量管理、設施設備、物料管理、實驗室控制、數據管理、計量和校準等多個方面進行了改進和完善。
(文:劉穎 圖:宋俊杰)